Семинар «Производство нестерильных лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP» 27-28.11.2017

понедельник, ноября 27, 2017

Программа и бланк заявки>>>

                                          Программа семинара

Ведущий семинара: Ласков В.В. – заместитель начальника отдела научно-технических экспертиз и инспектирования ГП «УФИК», г. Киев

27.11.2017

9.30-10.00

Регистрация участников

10.00-10.30

Краткий обзор рассматриваемых вопросов

Виды нестерильных лекарственных средств

10.30-11.00

Фармацевтическая система качества

Обзоры качества продукции

Нюансы составления определенных разделов

11.00-11.30

 Помещения и оборудование

Общие требования

Ожидаемое и реальное состояние

11.30-11.45

Перерыв

11.45-13.00

Продолжение темы: Помещения и оборудование

Складские зоны

Зоны отбора проб

Производственные зоны

13.00-14.00

Перерыв на обед

14.00-15.00

Продолжение темы: Помещения и оборудование

Размещение и обслуживание

Контактирующие и неконтактирующие части

15.00-15.30

Вспомогательные системы

Системы вентиляции и кондиционирования

Технологический воздух

Вода фармацевтического качества

Сжатые газы

15.30-15.45

Перерыв

15.45-17.30

Технологический процесс

Имплементация требований для разных лекарственных форм

28.11.2017

9.00-10.00

Квалификация и валидация

Последние изменения в требованиях

10.00-11.30

Продолжение темы: Квалификация и валидация

Основное технологическое оборудование

Особенности для разных лекарственных форм

11.30-11.45

Перерыв

11.45-13.00

Продолжение темы: Квалификация и валидация

Вспомогательные системы

Системы вентиляции и кондиционирования

Вода фармацевтического качества

Сжатые газы

13.00-14.00

Перерыв на обед

14.00-15.30

Продолжение темы: Квалификация и валидация

Валидация очистки

Основные принципы

Выбор точек отбора проб

Группировка оборудования

Наихудший случай

15.30-15.45

Перерыв

15.45-17.00

Продолжение темы: Квалификация и валидация

Валидация процесса

Основные принципы

Виды и особенности

17.00-17.30

Заключительная часть (ответы на вопросы, тестовые задания)

В расписании возможны изменения

 

Стоимость на одного участника с НДС 399,00

Для получения счета на оплату просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки.

 

Справки по тел. 294-35-82 (Суворова Ирина Викторовна, Челядюк Ольга Викторовна).